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补单礼品代发:中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验

时间:2020-06-29 14:22 来源:未知 作者:admin 阅读:

  中国首个COVID-19基因疫苗

  获准开始临床试验

  由军事医学科学院和当地企业开发的新型冠状病毒候选基因疫苗于6月19日被国家药品监督管理局正式批准用于临床试验。这是中国第一个被批准用于临床试验的基因疫苗。

  自从COVID-19肺炎爆发以来,军事科学院军事医学研究所开展了紧急科学研究,并通过多种技术途径促进了COVID-19疫苗的研发。国产COVID-19基因疫苗是继重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)之后,又一种开发并获准用于临床试验的高科技疫苗。研究表明,这种COVID-19 mRNA疫苗不仅能在小鼠和食蟹猴体内诱导高水平的中和抗体,而且能诱导保护性T细胞免疫应答。对食蟹猴的试验表明,用该疫苗免疫的动物能够耐受高滴度的新型冠状病毒攻击,有效防止病毒复制和肺部病变进展,并表现出良好的保护作用。

  基因疫苗是近年来出现的一种新型疫苗。其基本原理是通过特定的传递系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达蛋白质,刺激机体产生特定的免疫反应,从而使机体获得免疫保护。在基因疫苗的研究和开发中有很高的技术门槛。目前,只有美国和德国开发的少数几种基因疫苗进入临床研究阶段,中国以前从未批准过基因疫苗进入临床。

  项目负责人秦成峰研究员表示,国产COVID-19 mRNA疫苗有三大优势:一是疫苗抗原靶标选择更准确,诱导中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;第二,核心原材料和设备全部本地化,可以实现生产能力的快速扩张;第三,采用单一预充式注射方式,可在室温下保存一周或在4℃下长期保存,冷链成本低,易于实现大规模接种。目前,COVID-19 mRNA疫苗已按临床试验要求进行了多批次生产,并将于近期在舒兰(杭州)医院正式启动一期临床试验。

  作者:邵龙飞孙张然魏震

(责任编辑:admin)

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